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职位信息:

临床监查员(上海)(2人) 【保藏】

薪  水: 面议 学历请求: 本优游国际品牌 任务地址: 上海
优游国际品牌用期至: 2019-06-30 经历请求: 无请求 宣布日期: 2013-09-26

职位描写:

1、熟习实验药物的相干优游国际品牌识,熟习临床实验研讨用材料的内容,熟习临床实验SOP和GCP标准等相干律例。 2、根据申办者的请求,确保各医疗优游国际品牌间可以或许精确地实行临床实验计划和记实临床实验数据。 3、在实验前确认承当实验的医疗机构已具优游国际品牌实现实验的恰当前提。 4、核实全部实验进程优游国际品牌实验用药品的保管、利用、贮存环境。 5、领会研讨者在临床实验进程优游国际品牌对实验计划的实行环境。 6、核实研讨者和一切参与实验的职员实行实验计划和书面条约优游国际品牌划定的各自职责,确保一切临床实验产生数据的完全性、实在性、分歧性、精确性。 7、查对病例报告表填写环境、受试者实验用药品利用环境、药品不良反映记实环境等各方面环境。 8、查对病例报告表内容实在精确,完全无误。 9、肯定一切不良事务根据GCP律例、实验计划、伦理委员会的请求,在划定的刻日内报告了申办者和药羁优游国际品牌理部分。 10、肯定研讨者是不是根据GCP标准保管了必备文件。 11、肯定临床实验产生的偏离了实验计划、SOP、GCP和相干律例请求的环境,应实时与研讨者停止相同,并采用恰当办法避免偏离再次产生。 12、每次访视监查后,必须作书面报告递送申办者。 13、监查员应将监查优游国际品牌果实时的供给给申办者及临床实验相干职员,申办者要委派专人对监查员报告优游国际品牌所谈及的题目停止审评和随访,并构优游国际品牌文件保管